Wir betreuen unsere Kunden hauptsächlich im CE- sowie FDA regulierten Markt. Spezielle Anforderungen weiterer Regulatory Markets, wie beispielsweise Kanada (CMDCAS), Asien (CFDA, PMDA, KFDA) oder Brasilien (ANVISA) sind ebenffalls Bestandteil unseres Serviceportfolios.

• Technische Dokumentationen, Klasse I-III
• Konsultationsverfahren
• Länderspezifische Registrierung Ihrer Medizinprodukte (Bsp. DIMDI, Ministero delle Salute)

• Device Registration
• Unique Device Identification
• 510(k) Submissions